悦心脑循环功能障碍治疗与经颅磁刺激系统V6.0

  全球60亿人口，17.5％左右存在各种精神心理疾病，76-85%的患者急需专业的治疗。抑郁症患者3亿多，焦虑症患者2.6亿多，仅抑郁症和焦虑症每年造成的经济损失就高达10000亿美元（相当于中国2001年全国GDP ）。

——数据来源：世界卫生组织

  失眠、焦虑抑郁症引发根源-神经递质紊乱，神经递质学说最早由诺贝尔医学奖评判医院-卡罗林斯卡医学院提出。基于此观点，美国哈佛大学医学院通过对两万余例实践验证：神经递质针对性诊疗是抑郁症治愈的关键，临床应用以来效果显著。

  以前，医院对于失眠抑郁焦虑等精神类疾病的治疗主要以药物为主，近年来，随着医疗水平的提高和科学技术的发展，临床中的理疗逐渐增多，实现了相对药物更安全与环保的治疗模式，但因其周期长，且费用高昂，使很多患者无力负担，因此专业治疗仪的家用化趋势日趋明显。目前，CES微电流刺激仪家用型已经走入千家万户，并将走进更多家庭！

  微电流刺激疗法，又称为经颅微电流刺激疗法(Cranial electrotherapy stimulation，简称CES) 。该疗法是治疗焦虑、失眠的非药物治疗方法，这种疗法，利用耳夹电极将特殊波形的微电流经颞部传导到大脑中枢神经系统，改变患者大脑异常的脑电波，促使大脑分泌一系列与焦虑、抑郁、失眠等存在密切联系的神经递质和激素，以此实现对这些疾病的缓解和治疗。

  微电流刺激仪，英文名Cranial Electrotherapy Stimulator，是指利用低强度特定波形电流刺激大脑、下丘脑、边缘网状结构，调节大脑兴奋性，治疗失眠、焦虑或缓解症状。

一、系统简介

1.1系统名称

美丽心灵脑循环功能障碍治疗与经颅磁刺激系统V3.0(二类医疗器械）

1.2系统尺寸

77.5mm×127.5mm×24.5mm（长×宽×高）

二、系统性能

2.1系统性能

2.1.1输出波形：方形波。

2.1.2输出幅度：（0～4）V＋30%，连续可调。

2.1.3脉冲宽度：500μs±30%

2.1.4脉冲频率：990Hz±15%

2.1.5脉冲重复频率：100Hz±5%

2.1.6脉冲周期：1ms±30%

2.1.7定时功能：分三档：30min,45min，60min。误差为±1min。

注：使用500Ω负载。

2.2系统主要安全特性

2.2.1按防电击类型分类：C2型号属于由内部电源供电的设备。

2.2.2按防电击的程度分类：BF类型应用部分

2.2.3按对进液的防护程度分类：系统不防进液。

2.2.4按制造商推荐的消毒、灭菌方法分类：不适用。

2.2.5按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：

不能在有空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备。

2.2.6按运行模式分类：连续运行设备

2.2.7设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：无

2.2.8设备是否具有信号输出或输入部分：无

2.2.9永久性安装设备或非永久性安装设备：非永久性安装设备

2.3正常工作条件

2.3.1正常工作环境温度：5℃～40℃

2.3.2正常工作相对湿度：≦80%

2.3.3正常工作大气压：860hPa～1060hPa

 

技术参数

外观	⑴系统外壳应平整光滑，不得有毛刺、杂质、凹凸缺陷、起泡、裂纹等现象； ⑵屏幕显示无闪屏、显示字符无误； ⑶系统按键应光滑无缺陷、按压灵敏；
输出电流有效值	（0～3.9）mA（r.m.s）+5%，连续可调
电流密度	（0～8.2）mA/cm2+5%
输出幅度	（0～4）V+30%，持续可调
输出幅度有效值	仪器最大输出幅度有效值不大于40V(r.m.s)
脉冲宽度	500μs±30%
脉冲频率	990Hz±15%
脉冲周期	1ms±30%
定时功能	BS-C2的输出时间为30min、45min、60min。误差为±1min
工作环境	环境温度：5℃～40℃；相对湿度：≦80%；大气压：860hPa～1060hPa

 可行性分析

一、作用机理分析：

  治疗抑郁焦虑失眠等疾病，常规使用药物治疗、心理治疗、物理治疗方法。药物治疗能前期缓解症状、心理辅导能矫正情绪障碍患者普遍存在的心理社会问题，如果要治疗患者的躯体症状物理治疗是最直接，效果最好。

  近些年来，随着科技的飞跃发展和医学界对疾病的不断探索，以无创性神经调控技术、医疗影像学、神经电生理为代表的物理诊断、治疗技术，因其能够提供客观的指标、确切的疗效及可靠的安全性而成为目前最活跃的临床应用及科研手段；在 这些新技术中，CES凭借其容易操作、价格低、疗效确切及副作用少的优点成为这一领域新的研究热点。美国临床跟踪的数据显示，CES针对失眠的有效率为 87%。

美国科学图书馆中关于CES疗法研究资料体现的实际治疗效果，对相关资料进行了五次元分析，结果如下：

二、项目收益

医院门诊、病房治疗项目收费标准。(根据各地的收费编码修改)

医院按照国家收费目录，一个人一次收费30元，一人一次治疗仅需30分钟。门诊患者流量大的一个月就可以回本。

医院效益举例（陕西省收费标准）：

收费编码	收费项目	收费价
340100009	低频脉冲电治疗	30元

 

二甲医院	病人/月	治疗次数/人/月	治疗收费/次	利润/次	仪器成本	利润/月
低频脉冲电治疗	50人	45次	30元/次	30元/次	XX元/台	67500元

三、设备优势：

1、国产知识产权，针对失眠、焦虑、抑郁的治疗设备。

2、针对目前国内所有理疗、磁刺激系统，经颅微电流刺激有明显临床治疗的感受和明确治疗效果。

3、CES疗法可在精神专科使用，可作为治疗项目收费（有国家收费名录），另外医院可在多个科室住院部的病房内（如神经、康复科等）开展使用。

备注：1、部分图文来源于网络,如有侵权请联系删除。2、所有未列出内容，在时间和预算允许的情况下，均可提供专业定制服务。

制造商简介

       上海瑾苏健康科技有限公司成立于2018年02月12日，注册地位于中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号。经营范围包括许可项目：各类工程建设活动。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：从事健康科技、信息科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，健康咨询服务（不含诊疗服务），组织文化艺术交流活动，礼仪服务，会议及展览服务，信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务），机械设备研发，软件开发，信息系统集成服务，第一、二类医疗器械销售，自动化控制设备、机电设备、玩具、工艺礼品（象牙及其制品除外）、电子产品、计算机软硬件及辅助设备、办公用品、日用百货、通讯器材、机械设备、五金交电、健身器材的销售、维修，以下限分支机构经营：通用设备制造（不含特种设备）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

       公司成立以来，一直专注于中国神经精神心理康复睡眠及儿童保健等领域应用产品研发、生产、销售的生产厂商。目前已获得国家级高新企业认证，二类医疗器械经营/备案证，并拥有80多项国家专利或著作权（截止2023年9月），还有诸多专利或著作权正在申报中。

      同时，公司被评为AAA级诚信供应商、AAA级诚信供应商单位铜牌、AAA级诚信经营示范单位、AAA级诚信经营示范铜牌单位、AAA级信用企业、AAA级信用铜牌企业、AAA级质量服务诚信单位、AAA级质量服务诚信铜牌单位、AAA级重合同守信用企业、AAA级重合同守信用铜牌企业、AAA级资信企业、AAA级资信铜牌企业等，并已通过GB/T19001-2016 质量管理体系、GB/T24001-2016 环境管理体系、GB/T45001-2020 职业健康安全管理体系认证。

       上海瑾苏研发团队与全国各地的神经精神心理康复睡眠儿童保健科等领域专家，专业机构，高校达成密切合作，集成共享资源，构建最新技术架构，研发生产上百余种神经精神心理康复睡眠及儿童保健等领域应用产品，如：VR虚拟现实心理综合训练系列，音乐放松系列，催眠减压系列、智能宣泄系列， 沙盘游戏系列、团体心理活动系列，心理CT/心理测评系列、光照治疗系列、精神压力分析(心率变异性分析)系列、心理减压舱系列、智能应激行为训练（智能生物反馈、智能情景互动训练、智能身心反馈）系列、心理热线系列、失眠认知行为治疗CBTI系列、EEG脑波综合检测训练系列、智能心理云平台系列、心理自助查询系列、脑电生物反馈系列、脑神经行为运动训练系列、人格障碍筛查及辅助诊疗系列、智能多维互动认知调节训练（爱心抱抱人）系列、智能多维互动积极心理训练（自信天使）系列、骨龄测评系列、营养评估系列、潜能开发训练系列、视听觉注意力持续操作测验系列、韦氏智力/记忆力测验系列、儿童青少年生长发育评估系列、儿童膳食结构及行为分析系列、皮博迪图片词汇测验PPVT系列、自闭症评估测验系列、心理功能室管理与自助预约咨询系列、数字化心理工作台帐系列、心理辅导室综合管理系列、职业生涯规划与择就业指导系列、认知能力评估训练系列、注意力评估训系列、威斯康星卡片分类测验系列、盖泽尔智能发育测试系列、丹佛智能发育测试系列、自闭症评估测验PEP系列、婴幼儿智能发育诊断系列、心理危机干预管理系列、比奈智力测试系列、房树人心理测试系列、电子沙盘系列、门萨智力测验系列、社会心理服务体系云管理平台系列、社会心理服务大数据云平台系列、HRV心理调适训练系列、心理危机干预系列、职业生涯规划系列、学生发展指导系列、罗夏墨迹测验系列、虚拟现实毒品成瘾干预训练系列、心理大数据云系列等等，同时经销代理生物反馈仪、电休克治疗仪MECT、磁休克疗治疗仪MST、经颅磁治疗仪、近红外脑功能成像仪、经颅电刺激仪、经颅直流电治疗仪、经颅微电流刺激仪、事件相关电位ERP、失眠治疗仪、脑涨落图仪、脑循环治疗仪、眼动仪、中医定向透药治疗仪、脑电仿生电刺激仪、多导睡眠监测仪等，并可根据客户需求提供专业的神经精神心理康复睡眠及儿童保健中心整体解决方案。

       目前已广泛应用于中国人民解放军（陆海空火箭军）、武警、消防、监狱、戒毒、公安、银行、电力、中小学、职校、大学、高铁、党政机关、企事业、医院、政法、社会心理服务等众多行业和部门。

       目前已广泛应用于中国人民解放军（陆海空火箭军）、武警、消防、监狱、戒毒、公安、银行、电力、中小学、职校、大学、高铁、党政机关、企事业、医院、政法、社会心理服务等众多行业和部门。

       公司一直秉承“客户感动”的经营理念，以更优质的客户体验，更专业的应用需求为研发目的， 勇于探索，不断创新，致力打造成国内神经精神心理康复睡眠及儿童保健等领域的第一品牌！

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制造商：上海瑾苏健康科技有限公司；网址：www.shjsjkkj.com  

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